上海新办医疗器械经营许可证流程和材料须知

上海新办医疗器械经营许可证的流程和材料须知如下：

一、流程：

1. 准备相关材料：包括企业名称、地址、经营范围、法定代表人或负责人身份证明等。
2. 向上海市市场监督管理局申请办理，并提交相关材料。
3. 上海市市场监督管理局受理申请后，进行审核。
4. 审核通过后，领取医疗器械经营许可证。

二、材料：

1. 营业执照和组织机构代码证复印件。
2. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。
3. 组织机构与部门设置说明。
4. 经营范围、经营方式说明。
5. 经营地址的地理位置图、平面图、房屋租赁合同复印件。
6. 质量管理体系文件目录。
7. 申报材料真实性的自我保证声明。

以上信息仅供参考，建议咨询相关部门获取具体信息。