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申请上海市医疗器械经营许可证完整资料与流程

更新时间
2024-11-07 17:05:00
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详细介绍

申请上海市医疗器械经营许可证的完整资料和流程如下:

资料:

1. 《医疗器械经营许可证申请表》和《企业营业执照》复印件;
2. 组织机构代码证复印件;
3. 委托证明和委托代理人学历证明复印件。

流程:

1. 上海市闸北区卫生局受理申请,提交资料。
2. 闸北区食品药品监督管理局对申请资料进行审核,并进行现场核查。
3. 审核合格后,发放许可证。

具体事项:

1. 医疗器械经营企业必须先取得卫生行政部门发放的《企业卫生许可证》方可向工商行政管理部门申请《营业执照》。
2. 经营第III类医疗器械,企业应具有质量管理人员、质量管理制度和环环相扣的质量责任制度。
3. 从事第I类、第II类医疗器械生产的,应取得工商行政管理部门《营业执照》及《生产企业许可证》。
4. 经营、生产医疗器械必须具有与其经营范围和经营规模相适应的经营场所,并应当符合有关环境卫生的标准。

以上信息仅供参考,具体流程和所需材料可能因各地要求而有所不同,建议咨询相关部门获取具体信息。


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