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上海办理医疗器械经营许可证需要哪些条件+资料

更新时间
2024-12-19 16:30:35
价格
1500元 / 件
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三类医疗器械经营许可证
业务
二类医疗器械经营备案
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详细介绍

上海办理医疗器械经营许可证需要满足以下条件:

1. 具有保证医疗器械质量的管理制度、组织机构。
2. 具备与经营范围相匹配的注册地址、仓库地址以及相应的注册证和许可证所列明的其他设施设备。
3. 负责人、质量管理人员具有相应的学历或职称,并具备与经营规模和经营范围相适应的资格条件。
4. 符合法律、法规规定的其他条件。

申请上海办理医疗器械经营许可证需要准备以下资料:

1. 拟办企业法定代表人的身份证、学历、职称证明、个人简历等材料。
2. 拟办企业组织机构以及质量管理人员的身份证、学历、职称证明复印件等相关材料。
3. 拟办企业质量管理文件及制度。
4. 房屋产权证明或租赁协议以及硬件设施证明。
5. 申请材料清单和申请表。

准备好以上资料后,可以向所在地设区的市级负责市场监督管理部门提交申请。具体流程可能因实际情况而有所不同,建议咨询相关部门获取具体信息。


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