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办理上海医疗器械经营许可证的条件及所需材料

更新时间
2024-12-18 17:05:00
价格
1500元 / 件
代办
三类医疗器械经营许可证
业务
二类医疗器械经营备案
服务
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详细介绍

办理上海医疗器械经营许可证的条件和所需材料如下:

条件:

1. 有适合经营的场所和环境,包括场所和设备。
2. 有具备相应技术人员的负责人员。
3. 有与经营规模和经营范围相适应的注册资金。
4. 有健全的医疗器械管理制度。
5. 符合法律、法规和规章的其他条件。

所需材料:

1. 营业执照复印件。
2. 法定代表人、企业负责人、质量管理人员的相关证件(身份证、学历证明、职称证明等)及复印件。
3. 拟经营产品、进货渠道信息,进口产品还应当提供进口商或代理人名称、住所和联系方式。
4. 经营范围、经营方式说明。
5. 组织机构与经营范围相适应的证明材料。
6. 符合规定的经营场所的使用证明(包括照片)。
7. 存储设施、设备及产品品种目录或相关协议。
8. 企业诚信经营承诺书。
9. 其他证明材料。

注意事项:

申请材料必须使用纸质形式,且填写规范,准备齐全。

以上信息仅供参考,具体办理条件和所需材料可能因上海各区要求而有所不同,建议咨询当地市场监督管理局获取准确信息。


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