上海怎么办二类医疗器械经营备案，完整资料和手续

在上海办理二类医疗器械经营备案，需要按照以下步骤进行。

1. 准备相关材料：主要包括法人身份证、公司营业执照、公司章程、股东决议书、租赁合同、风险评估报告等。这些材料的具体要求可以参考上海市食品药品监督管理局的办理指南。
2. 向所在地食品药品监督管理部门提交申请：你可以通过上海市行政服务中心或者上海市食品药品监督管理局官网提交申请。
3. 等待审核结果：在提交申请后，食药部门会进行资料审核，并可能要求你现场指导或者现场检查。
4. 领取备案凭证：如果审核通过，你会收到由食品药品监督管理部门出具的二类医疗器械经营备案凭证。

除了上述行政手续，还有一些可能需要提交的材料，如证明产品来源的相关材料（进口商需要提供国家药品监督管理局出具的《医疗器械注册证》），以及质量管理体系自查报告、售后服务承诺、风险评估材料等。

至于完整资料，一般包括以下几类：

1. 基本资料：包括企业法人营业执照、组织机构代码证、税务登记证（如使用代理人的，需提供代理人的相关证明文件）、医疗器械产品注册证及相关产品备案凭证（如适用）。
2. 公司资料：公司章程、股东会或董事会决议、公司年度报告（如果有）。
3. 租赁合同或房产证明等相关证明文件。
4. 质量管理文件：包括质量管理手册、内部管理制度和流程图等。
5. 其他相关证明文件：如风险评估报告、产品验收报告等。

具体资料可能因政策变化而调整，建议在准备材料时向相关部门咨询，以免耽误办理程序。