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上海申请二类医疗器械经营备案具体的条件、流程及费用

更新时间
2024-12-03 08:22:26
价格
1000元 / 件
代办
医疗器械经营许可证
服务
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详细介绍

上海申请二类医疗器械经营备案的具体条件包括:

1. 经营者需要取得营业执照,且经营范围需要包含医疗器械销售。
2. 经营者需要有一名主要管理人员,具有相关的专业知识,包括医学、药学、医疗器械等相关专业背景。
3. 经营场地必须为办公性质,且必须为临街独立商铺,面积要求至少50平方米以上。
4. 需要安装国家药监部门规定的相关仪器和设备。

申请二类医疗器械经营备案的流程如下:

1. 准备相关材料:包括营业执照复印件、法定代表人身份证明、主要管理人员资质证明等。
2. 向上海市市场监督管理局提交申请,并按照要求提供全部纸质材料。
3. 按照要求进行医疗器械相关设备和设施的安装和调试。
4. 在上海市市场监督管理局进行现场核查,根据现场核查结果决定是否给予备案。
5. 如果现场核查通过,就可以领取二类医疗器械经营备案凭证。

上海申请二类医疗器械经营备案的费用大概在5000-10000元左右,具体包括以下几个部分:

1. 工商营业执照收费:免费。
2. 备案材料印刷费和工本费:费用在200元左右。
3. 现场核查费:大概在500元左右。

以上内容仅供参考,实际办理还会受到国家政策的影响,费用可能会有所变动。具体流程和要求可以参考guanfangwangzhan上的相关指南和流程,如果有疑问,可以咨询当地的工商管理部门以获得更加准确的信息。


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