上海办理二类医疗器械经营备案的要求、所需资料分析
| 更新时间 2024-12-03 08:22:26 价格 1100元 / 件 代办 医疗器械经营许可证 服务 提供人员+地址+产品 周期 10-15个工作日即出 联系电话 15618467993 联系手机 15618467993 联系人 陈经理 立即询价 |
详细介绍
上海办理二类医疗器械经营备案的要求和所需资料如下:
要求:
1. 保证提交的所有资料真实有效,符合办理条件。
2. 需要提交的资料包括:经营人员的身份证复印件、健康证明、二类医疗器械经营许可证申请表等。
所需资料:
1. 经营人员的身份证复印件,办理人员数量不限。
2. 拟经营的医疗器械产品在境内销售使用的申请,包括产品名称、型号、规格、结构、材质、使用方法、适用范围等内容的说明材料,要加盖企业公章。
3. 企业的《营业执照》复印件。
4. 企业质量管理负责人的学历或者职称证明复印件,质量管理人员提交专职人员的工作证明及学历或职称证明复印件。
5. 拟经营产品的购进合同、供应商及验收记录。
6. 企业给销售人员签订的委托书。
7. 拟经营产品在质量和技术方面的有关资料。
8. 医疗器械生产企业的合格证明和相关许可证件。
请注意,具体要求可能会随时间变化,建议在申请前咨询相关部门,确保准备的材料齐全、正确。
相关产品
产品分类
联系方式
- 电 话:15618467993
- 客户经理:陈经理
- 手 机:15618467993
- 微 信:15618467993