上海设立二类医疗器械经营备案办理条件及流程详解

上海设立二类医疗器械经营备案办理条件及流程详解如下：

条件：

1. 符合医疗器械经营质量管理规范。
2. 应当具备与经营规模相适应的经营场所、仓库以及相关设施设备。
3. 应当有与经营规模、经营范围相适应的负责质量管理的人员。
4. 质量管理人应当具有法定学历，经过相关专业培训并取得上岗证。

流程：

1. 搜索并关注“上海市场监管”微信公众号。
2. 在“便民服务”栏里点击“法人服务”。
3. 登录一网通办平台，选择浦东旗舰店。
4. 找到“医疗器械经营备案(变更)”相关联的申请页面。
5. 提交申请，完成网上申请和受理。
6. 完成现场递交审核材料。
7. 审核通过，领取《医疗器械经营备案凭证》。

注意事项：

1. 需要递交的材料需加盖企业公章，且真实有效。
2. 如申请材料存在虚假，将依法惩处。

以上流程仅供参考，建议咨询相关部门获取更准确的信息。