上海代理申办二类医疗器械经营备案步骤与相关资料
| 更新时间 2024-07-02 11:40:00 价格 950元 / 件 代办 医疗器械经营许可证 服务 提供人员+地址+产品 周期 10-15个工作日即出 联系电话 15618467993 联系手机 15618467993 联系人 陈经理 立即询价 |
详细介绍
在上海代理申办二类医疗器械经营备案的步骤与相关资料如下:
步骤:
1. 准备相关资料:包括企业法人营业执照正副本复印件、法人身份证复印件、开户许可证复印件以及GSP认证证书等。
2. 确定好公司经营范围中需要增加的医疗器械经营许可证申请项目。
3. 编写公司申请材料目录,并填写相应的申请表格。
4. 将所有资料提交给所在地市场监督管理局,并提交现场审查。
5. 等待市场监督管理局审核资料,并现场验收。
6. 资料审核通过并验收合格后,领取变更表和申请表。
7. 填写相关的申请表格并连同相关资料提交,等待审批。
8. 办理成功后,领取第二类医疗器械经营许可证,并做好公示和归档工作。
相关资料:
1. 公司营业执照和组织机构代码证的复印件。
2. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。
3. 代理人身份证、学历证明复印件及相关专业培训考核证明。
4. 经营范围中相关经营项目的证明材料。
5. 拟申办的医疗器械经营企业注册地和生产地址的租赁合同、房产证(或产权证明)复印件。
6. 拟构建计算机信息网络系统相关资料。
7. 如果委托他人代理申请,则需要提供代理委托书和被委托人身份证明。
以上步骤和资料仅为一般情况,各地区可能存在差异,具体请参考当地市场监督管理局的相关规定。
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