上海新设二类医疗器械经营备案具体条件、详细资料

上海新设二类医疗器械经营备案的具体条件包括：

1. 人员条件：需要配备熟悉相关法规的人员，包括质量管理人员、销售员、验收员，并经过相关法规和专业知识培训，考核合格。
2. 设施条件：需要具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机设备、人员和相关制度，如建立岗位责任制度、进货查验和信息追溯管理制度、不合格产品管理制度等。此外，还要求有符合经营和运输要求的设备，例如，办公设备、存储和运输设备、合格验收人员使用的计算机设备等。
3. 产权独立条件：需要具有独立的经营场地，且产权明晰。此外，应远离可能的污染源以及相关法规规定的其他条件。

详细资料一般包括：

1. 拟办企业法人代表、企业负责人和质量负责人的身份证、学历证明、职称证明复印件。
2. 拟办企业地址与注册地址的产权证明文件（包括地理位置、面积、性质等）的复印件。
3. 拟办企业质量管理规范文件目录。
4. 拟办企业组织机构图、各部门与岗位职责的描述及证明材料。
5. 仓库位置图、平面图（标明各区域划分），以及卫生设施的证明材料。
6. 产品质量管理制度及岗位责任制度文件。
7. 其他证明材料（如经营销售合同、供货企业相关证照等）。

以上信息仅供参考，具体条件和详细资料可能根据上海当地相关部门的实际要求有所不同。建议咨询相关部门获取准确信息。