上海申请二类医疗器械经营备案的基本条件与全面资料
| 更新时间 2024-12-03 17:05:00 价格 900元 / 件 代办 医疗器械经营许可证 服务 提供人员+地址+产品 周期 10-15个工作日即出 联系电话 15618467993 联系手机 15618467993 联系人 陈经理 立即询价 |
详细介绍
上海申请二类医疗器械经营备案的基本条件包括:
1. 有与所经营产品相适应的经营场所和环境设施,以及相关管理制度。
2. 有具备相应技术能力和相关资质的从业人员。
3. 符合国家和上海市的相关法律法规要求。
申请二类医疗器械经营备案所需的全面资料包括:
1. 《第二类医疗器械经营企业备案表》。
2. 营业执照复印件。
3. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。
4. 经营场地、库房地址的证明文件,租赁合同复印件。
5. 经营设施、设备的目录清单。
6. 产品注册证书和生产许可证证书复印件(如经营体外诊断试剂,需提供原件)。
7. 符合要求的证明文件(如环评验收合格证明文件)。
8. 其他相关资料。
以上信息仅供参考,具体要求可能因地区而异,建议咨询当地药品监督管理部门获取Zui新、Zui准确的信息。
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