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上海二类医疗器械备案怎么做,全包流程及资料
发布时间: 2024-08-04 10:35 更新时间: 2024-11-29 17:09
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上海二类医疗器械备案的办理流程及所需资料如下:

1. 确定想要申报的产品,并填写申请表,申请表需要写明产品名称、型号、用途、使用部位、预期效果等。同时需要提供产品的技术要求或企业标准,以及产品图片。
2. 申请材料需加盖企业公章,并准备好相关证照、代理人身份证复印件等。
3. 联系上海市临床检验中心,确定产品具体检测项目和费用。产品检测通过后,可进行备案提交。
4. 将准备好的申请材料提交到行政审批部门,一般会安排现场核查。现场核查主要确认产品是否符合备案要求,申报资料是否真实有效。
5. 一般在提交材料后的10个工作日内可以领取备案凭证(具体时间请参照当地相关部门办理时间)。

在整个过程中,申报产品的检测费用一般在5000元左右。整个备案过程包括准备材料、提交申请、现场核查等步骤,耗时约为一个月。

至于全包流程,即我们提供从准备材料到领取证书的一站式服务,具体包括以下内容:

1. 我们会为您准备所有必须的申请材料,并确保其正确性和完整性。
2. 根据您的情况,我们会提供专业的指导和支持,协助您完成整个备案过程。
3. 在提交申请后,我们会及时跟进审批进度,确保您能尽快领取证书。
4. 如果需要,我们会为您安排现场核查,并协助您完成现场核查工作。

请注意,具体流程可能会根据当地政策有所不同。如果您需要更详细和准确的信息,建议您直接参考当地的官方指南。


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