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办医疗器械广告审查需要的资料以及审核程序
发布时间: 2024-07-03 16:32 更新时间: 2024-11-25 08:25
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办理医疗器械广告审查需要准备以下资料:
1. 营业执照复印件。
2. 委托配制的药品或者实施批发的医疗器械的证明。
3. 发布申请表,该表格需要广告审查机关的签字盖章。
4. 广告成品样件。
5. 若是进口医疗器械,还需要提交以下资料:报批文案、与境内责任人订立的协议、境内责任人有效证件的复印件等。
医疗器械广告审核程序一般如下:
1. 广告发布登记备案申请的提出。
2. 提交相关材料,包括申请表、广告成品样件等。
3. 对材料进行审查,并通知补正或不予受理的情况。
4. 进行现场核查。
5. 做出准予或不予行政许可的决定。医疗器械广告审核需要的时间一般是4-6个月,审核流程为网上审核或纸质材料审核。
综上,可能需要准备的资料以及详细的审核程序可能因产品不同而有所差异,具体需要按照相应的政策进行准备。
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