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新办医疗器械广告审查全部资料和基本条件
发布时间: 2024-07-03 16:11 更新时间: 2024-11-25 08:25
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新办医疗器械广告审查需要准备以下资料:
1. 申请表:包括广告审查申请表、企业营业执照副本复印件、产品注册证等相关证明材料。
2. 广告样稿:确保广告内容真实、合法、科学、准确,不得欺骗、误导消费者。
3. 广告费用预算及使用计划:包括广告费用预算、使用计划及广告费用支付方式等。
4. 产品质量标准:提供产品质量标准及相关证明材料。
5. 其他相关材料:包括产品说明书、使用说明书等相关资料。
基本条件包括以下几点:
1. 具有独立法人资格,注册资金符合相关要求。
2. 有健全的广告审查管理制度和机构,有专门的负责人员和广告审查人员。
3. 具有与经营范围相适应的广告发布条件,如广告发布场地、设备等。
4. 符合国家有关法律法规和标准的要求,不存在禁止生产和销售的情形。
5. 其他相关基本条件,如符合国家产业政策、质量安全标准等。
请注意,以上仅为一般性要求,具体要求可能因地区而异,建议咨询当地相关部门以获取更准确的信息。
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