上海二类医疗器械经营备案凭证申报资料和注意事项
发布时间:2024-11-10
上海二类医疗器械经营备案凭证申报资料和注意事项如下:
一、申报资料:
1. 第二类医疗器械经营备案表(在线打印)。
2. 企业营业执照复印件。
3. 企业法定代表人或者负责人资格证明复印件。
4. 股东代为申请的,提供股东决议复印件及委托书原件。
5. 经营场地、库房地址的证明文件(租赁合同或房产证复印件)以及平面图。
6. 经营设施设备清单(如办公设备、实验设备、消毒设备等)。
7. 质量管理人员的相关资料(身份证、学历证明、职称证明等)。
8. 其他相关资料,如组织机构代码证、产品注册证等。
二、注意事项:
1. 备案凭证上的信息必须真实有效,如企业名称、地址、经营范围等。
2. 备案凭证应当妥善保存,不得涂改,如有变更,应当及时更新相关信息。
3. 经营场所和库房的地址、面积、设施设备等应当符合国家相关规定。
4. 质量管理人员应当具备相应的专业知识和能力,能够承担相应的责任和义务。
5. 经营二类医疗器械应当遵守国家相关法律法规和标准,不得销售不符合质量标准或者已经过期的产品。
具体事项建议咨询相关部门以获取准确信息。
展开全文
其他新闻
- 上海申请二类医疗器械经营备案凭证的条件以及注意事项 2024-11-10
- 上海办理二类医疗器械经营备案凭证流程介绍与注意事项 2024-11-10
- 上海申请二类医疗器械经营备案凭证需满足什么条件 2024-11-10
- 上海新办二类医疗器械经营备案凭证要准备哪些资料 2024-11-10
- 上海二类医疗器械经营备案凭证新办教程及申请步骤 2024-11-10
- 上海二类医疗器械经营备案凭证申请方法、全部流程资料 2024-11-10
- 上海新办二类医疗器械经营备案凭证流程介绍、全包资料 2024-11-10
- 上海二类医疗器械经营备案凭证办理条件、提交哪些资料 2024-11-10
- 申请上海二类医疗器械经营备案凭证流程与材料分享 2024-11-10
- 上海二类医疗器械经营备案凭证申请流程以及具体条件 2024-11-10