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上海新办二类医疗器械经营备案凭证要准备哪些资料
发布时间:2024-11-29

在上海新办二类医疗器械经营备案凭证时,需要准备以下资料:

1. 《第二类医疗器械经营备案申请表》和《第二类医疗器械经营备案表》电子版本。
2. 营业执照和法人登记证书原件及复印件。
3. 公司质量管理体系的认证证书。
4. 经营产品相关的技术培训、操作规程等文件。
5. 经营场所、仓库的产权证明或者租赁协议(如果是委托配送,还需要提供委托配送合同)。
6. 如果涉及体外诊断试剂的,还需要提供销售协议等其他相关证明材料。
7. 如果涉及医疗器械注册证的,需要提供相应证明。

请注意,具体要求可能会因地方政策或者其他因素而有所变化,建议办理前到当地有关部门进行详细咨询。


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