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上海二类医疗器械经营备案凭证办理条件、提交哪些资料
发布时间:2024-11-29

上海二类医疗器械经营备案凭证办理条件主要包括以下几点:

1. 经营第二类医疗器械不需许可和备案,仅需要向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门备案。
2. 填写《医疗器械经营备案表》,并提交其他相关材料。其中,具体材料可能包括企业的营业执照复印件、企业法定代表人或负责人身份证明、股权结构图、gaoji管理人的任职证明等。
3. 企业的固定经营场所、库房地址的证明文件,如租赁合同、产权证等。
4. 质量管理体系证明文件,包括注册质量体系审核报告等。
5. 特殊器械的相关证明文件,如医疗器械注册证等。

提交的资料可能包括营业执照复印件、法定代表人身份证明、授权委托书、安全责任书等。具体可能会因不同的申请者而有所不同,建议在申请前咨询相关部门。

以上信息仅供参考,建议咨询相关部门获取具体信息。


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