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上海二类医疗器械经营备案凭证申请流程以及具体条件
发布时间:2024-11-25

上海二类医疗器械经营备案凭证申请流程及具体条件如下:

流程:

1. 登陆上海市市场监督管理局(原来食药监的网站)或者上海市政务服务网,选择“医疗器械服务指南”。
2. 下载在线申报的PDF模板。
3. 登陆自建网站填报并提交材料。
4. 准备备案登记申请材料,交到各区市场监管局,具体材料清单会因企业情况而定,建议办理前咨询相关部门。

具体条件:

1. 企业必须满足在上海市行政区域内注册,并取得营业执照。
2. 企业的经营范围必须包括医疗器械销售(二类),且经营范围应与申请经营范围相一致。
3. 企业具有依法经资格认证的医疗器械相关专业技术人员。
4. 企业具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件(需要冷藏或常温等设施设备)。
5. 符合上海市场所备案制相关要求。
6. 遵守国家有关医疗器械监督管理的法律法规和规章。

以上信息仅供参考,如有疑问,可咨询相关工作人员获取具体信息。


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