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上海第二类医疗器械经营备案申请条件+详细流程
发布时间:2024-09-21
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上海第二类医疗器械经营备案申请条件和详细流程如下:

申请条件:

1. 有合适的法定代表人或者负责人。
2. 有与经营规模和经营范围相适应的且符合相关医疗器械质量要求的经营场所。
3. 有具备相应资格的医疗器械从业人员。
4. 有与经营规模和经营范围相适应的且符合相关规定的储存条件。
5. 有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
6. 符合有关法律、法规、规章规定和相关规定。

详细流程:

1. 准备齐全上述申请材料后,向上海市市场监督管理局提交申请材料。
2. 上海市市场监督管理局审查材料,材料齐全且符合要求的,予以受理并给发受理通知书。
3. 上海市市场监督管理局进行实地核查,企业应当派人参加。
4. 等待审核结果,一般会在20个工作日内出结果。

以上信息仅供参考,具体可能因为政策变化有所不同,建议咨询相关部门获取具体信息。


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