财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部
主营产品: icp许可证、edi许可证、工商注册、公司注销、食品经营许可证、人力资源服务许可证、劳务派遣经营许可证、出版物经营许可证、进出口权备案、第二类医疗器械备案许可证、第三类医疗器械经营许可证、艺术品经营单位备案、医疗器械广告审查、公共场所卫生许可证、再生资源回收备案、税务策划、公积金、娱乐经营许可证、旅行社业务经营许可证、营业性演出许可证、上海落户、酒类商品经营许可证、出口退税、广播电视节目制作许可证、互联网药品信息服务资格证书、教育机构办理、烟草专卖零售许可证、商业特许经营备案、代理记账、企业变更、公司转让、网络文化经营许可证、工商、税务各种疑难问题解决、疑难核名、加急档案、变更出证加急、增值电信业务经营许可证、上海公司注册、上海公司注销、税务注销、营业执照注销、营业执照办理
上海二类医疗器械备案办理指南,所需材料清单
发布时间:2024-11-26

上海二类医疗器械备案办理指南及所需材料清单如下:

1. 填写并提交申请表,申请表应当按要求加盖企业公章,并在申请表选择使用场景说明页选择“新申请”。
2. 提交企业身份证明材料,包括《营业执照》、《药品生产许可证》、《执业许可证书》或备案凭证等证明企业身份的材料之一。
3. 提交代理人证明材料或联系人身份证明材料。
4. 提供所申请产品相关的材料,例如产品描述、作用机理、功效说明等。

对于证明企业身份的材料,需要根据不同的许可项目可能涉及的内容进行调整,并提供产品相适应的材料。如果提交的产品为软件,则需要根据国家市场监督管理zongju的特殊软件备案要求提供额外的材料。以上信息仅供参考,建议到上海市场监督管理局官网查看详细、具体的信息。


展开全文
拨打电话 微信咨询 发送询价