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医疗器械广告审查表审核标准材料与流程
发布时间:2024-07-05
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医疗器械广告审查表审核标准材料与流程如下:

材料:

1. 申请表:填写完整的医疗器械广告审查表。
2. 广告样稿:医疗器械广告的电子版或纸质版样稿。
3. 产品注册证:产品合法性的证明。
4. 临床试验报告:适用于创新产品。
5. 产品图片、说明书:如果有的话。
6. 其他相关材料:如代理协议、市场推广计划等,根据具体需求提供。

流程:

1. 提交申请:将所有材料提交至当地药品监督管理部门。
2. 资料审核:药品监督管理部门对广告审查表及相关材料进行审核,如有问题,会进行实地核查。
3. 审核通过:如果资料审核通过,广告将获得互联网药品信息服务的审批文号。
4. 发布广告:获得审批文号后,方可正式发布医疗器械广告。

以上流程仅供参考,如有需要,建议您咨询当地药品监督管理部门。


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