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如何新办医疗器械广告审查,流程梳理介绍
发布时间:2024-11-25

新办医疗器械广告审查的流程可以大致分为以下几个步骤:

1. 确定申请主体:申请主体应当是广告主,并且需要是医疗器械注册人、备案人的法定代表人。
2. 准备申请材料:需要准备包括申请表、营业执照、医疗器械产品相关资料、广告稿件等在内的相关材料。其中申请表应当加盖申请主体公章,并注明与原件一致;营业执照应当与申请主体相关,并包括有效期限;产品相关资料应当包括产品注册证、备案等相关资料;广告稿件应当包括完整的广告稿件和样张。
3. 提交申请:申请主体需要将申请材料提交给市级或者县级食品药品监督管理部门。可以通过现场、邮寄、电子邮件等方式提交,具体要求可以向当地食品药品监督管理部门咨询。
4. 审核申请:食药管理部门会审核申请材料,如果发现材料不齐全或者不符合要求,他们会通知申请主体在规定时间内补正。
5. 审批与发证:食药管理部门会根据广告审查的要求,对广告内容和广告稿件进行审查。如果审查通过,他们会颁发医疗器械广告批准文件并加盖公章。
6. 领取证件:申请主体可以在食药管理部门指定的时间内到指定地点领取证件。

以上就是新办医疗器械广告审查的基本流程。在具体操作中,可能还需要根据不同的情况和具体的要求进行调整。建议在办理前向当地的食品药品监督管理部门咨询相关政策和要求,以免耽误办理进程。


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