医疗器械广告审查的发证机关、审核流程资料须知
发布时间:2024-11-28
医疗器械广告审查的发证机关是**省级药品监督管理部门或者设区的市级药品监督管理部门**,负责该医疗器械广告的审查工作,具体流程和资料须知如下:
1. 申请资料:需要填写《广告审批表》,同时提供产品注册证和生产企业许可证等证明文件。
2. 公告资料:需要提供广告样稿和宣传文本等,确保内容真实、合法。
3. 受理申请:提交申请后,审查人员将对申请资料进行审核,并决定是否受理。
4. 审查广告内容:对广告内容进行真实性、合规性和合法性审查,主要审查广告内容是否真实、科学、有效,是否违反相关法律法规等。
5. 审核通过:如果广告内容符合要求,审查人员会发放《准予行政许可决定书》和《受理通知书》。
6. 颁发证件:审核通过后,会进行证件编号并颁发证件。
需要注意的是,如果广告涉及进口医疗器械,还需要提供进口商或者代理人名义、联络方式、质量保证资料等证明文件。另外,医疗器械广告的审查流程可能会因产品不同而有所差异,具体可以咨询当地药品监督管理部门。
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