新设医疗器械广告审查的详细流程及注意事项如下：

流程：

1. 准备相关的材料，包括广告样稿、广告主题、治疗功效等，前往市级以上食品药品监督管理部门进行申报。
2. 提交完整的申报材料，包括营业执照、产品注册证明文件等。
3. 等待食品药品监督管理局审核，审核通过后领取《医疗器械广告批准文件》。
4. 完成以上步骤后，可以进行发布广告。

注意事项：

1. 确保广告内容真实合法，不得含有虚假内容及疗效宣传，不得欺骗、误导消费者。
2. 广告主题、内容等必须与申报的治疗功效一致，不得超范围宣传。
3. 广告中涉及的医疗器械注册证号、注册商标等必须真实，不得盗用他人的证号或商标。
4. 广告样稿必须加盖申报单位的公章，并留有联系方式，确保可以及时沟通修改。
5. 广告中不得含有“wanneng”、“texiao”等夸大宣传的用语，应使用客观、中性的语言描述产品。
6. 广告中涉及临床试验、安全有效性等信息时，应注明“本广告内容不作为医疗诊断依据”等提示语。
7. 应当在广告发布前进行自查，确保广告内容真实、合法、合规，并保留相关材料备查。

总的来说，医疗器械广告审查是一个严格的过程，需要严格遵守相关法律法规，确保广告内容真实、合法、合规。