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上海申请三类医疗器械经营许可证的流程与资料是什么

更新时间
2025-01-12 17:05:00
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详细介绍

上海申请三类医疗器械经营许可证的流程与资料如下:

流程:

1. 准备相关资料:包括营业执照、法定代表人身份证明、医疗器械经营备案申请书等。
2. 到所在地区的市场监督管理局提交申请:填写《医疗器械经营许可证》的申请表,并上交资料。
3. 提交的资料需要原件和加盖公章,审核人员会进行现场核查。
4. 等待审核:一般15个工作日即可完成审核。
5. 审核通过后,领取三类医疗器械经营许可证。

资料:

1. 营业执照正本原件。
2. 法人身份证原件。
3. 组织机构代码证原件。
4. 法定代表人和法人代表签字并加盖公章的《医疗器械经营许可证申请表》和委托书(代理人办理时需要)。
5. 经营场地、仓库场所的证明文件,经营场地、仓库设施情况说明,租赁合同复印件。
6. 公司章程(投资方出资金额、比例)。
7. 组织机构与部门,包括质量管理人员、仓储设施地址。
8. 经营许可合同。
9. 跨市、跨省、自治区、直辖市经营预包装食品、乳制品(含婴幼儿配方乳粉)等医疗器械相关资质(如果需要)。

以上信息仅供参考,具体流程和所需资料可能会根据上海当地政策有所变化,建议咨询相关部门获取准确信息。


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