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上海第三类医疗器械经营许可证怎么办理,条件及步骤

更新时间
2024-11-07 17:05:00
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详细介绍

上海第三类医疗器械经营许可证的办理条件和步骤如下:

一、办理条件:

1. 符合设置规划及经营方案核准的要求;
2. 经营方式符合医疗器械经营企业资质条件;
3. 已向设区的市级食品药品监督管理部门提出经营许可申请,并提交相关材料。

二、办理步骤:

1. 申请与受理:企业提交申请资料,医疗器械经营企业许可证的申请和受理。
2. 资料审查:医疗器械经营企业许可证现场核查,由市局分管领导带队,对申请企业进行现场指导。
3. 审批与发证:经审查符合经营要求的企业,在收到通知后的规定时间内发放《医疗器械经营企业许可证》。

注意,申请材料需要包括以下内容:

1. 营业执照复印件;
2. 企业法定代表人或者负责人资格证明;
3. 符合经营条件的证明材料;
4. 注册地址和仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明或租赁协议;
5. 质量管理人员的相关学历、职称证书或者专业技术资格证书复印件、工作经历证明。

以上信息仅供参考,具体流程和所需材料可能根据实际情况有所变化,建议咨询相关部门获取具体信息。


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