上海第三类医疗器械经营许可证怎么办理,条件及步骤
| 更新时间 2024-11-07 17:05:00 价格 1200元 / 件 代办 三类医疗器械经营许可证 业务 二类医疗器械经营备案 服务 全包代办(人员+地址+产品) 联系电话 15618467993 联系手机 15618467993 联系人 陈经理 立即询价 |
详细介绍
上海第三类医疗器械经营许可证的办理条件和步骤如下:
一、办理条件:
1. 符合设置规划及经营方案核准的要求;
2. 经营方式符合医疗器械经营企业资质条件;
3. 已向设区的市级食品药品监督管理部门提出经营许可申请,并提交相关材料。
二、办理步骤:
1. 申请与受理:企业提交申请资料,医疗器械经营企业许可证的申请和受理。
2. 资料审查:医疗器械经营企业许可证现场核查,由市局分管领导带队,对申请企业进行现场指导。
3. 审批与发证:经审查符合经营要求的企业,在收到通知后的规定时间内发放《医疗器械经营企业许可证》。
注意,申请材料需要包括以下内容:
1. 营业执照复印件;
2. 企业法定代表人或者负责人资格证明;
3. 符合经营条件的证明材料;
4. 注册地址和仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明或租赁协议;
5. 质量管理人员的相关学历、职称证书或者专业技术资格证书复印件、工作经历证明。
以上信息仅供参考,具体流程和所需材料可能根据实际情况有所变化,建议咨询相关部门获取具体信息。
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