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上海三类医疗器械经营许可申报资料及申办步骤解析

更新时间
2024-11-27 11:14:40
价格
1200元 / 件
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三类医疗器械经营许可证
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详细介绍

上海三类医疗器械经营许可申报的资料和申办步骤如下:

**申报资料**:

1. 经营许可证申请表。
2. 经营场地、仓库场所的证明文件,包括租赁协议、平面图和坐标图。
3. 质量管理制度和与经营规模相适应的质量管理机构、人员及责任制度。
4. 经营设施、设备的证明文件。
5. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明。
6. 相关的注册、登记、备案等有关证照和资料。

**申办步骤**:

1. 符合条件的经营者向市食品药品监督管理局窗口提交申请材料。
2. 符合条件的,上海市食品药品监督管理局作出准予行政许可的决定,并自作出决定之日起十日内向申请人颁发医疗器械经营许可证。
3. 申请人持办理好的许可证到外商投资企业注册地相关部门办理其他手续。

请注意,医疗器械经营许可证的申办条件和具体流程可能因地区不同,具体情况请咨询当地食品药品监督管理局。


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