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上海二类医疗器械经营备案许可条件、审批流程

更新时间
2024-11-07 17:05:00
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医疗器械经营许可证
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详细介绍

上海二类医疗器械经营备案许可的条件和审批流程如下:

条件:

1. 符合市医疗器械行业发展规划;
2. 具备从事二类医疗器械经营所需的组织机构与经营范围;
3. 有具备相应资格的专业技术人员和质量管理人员;
4. 有符合规定的经营场所、设备设施。

审批流程:

1. 提交申请:企业应携带相关资料到上海市食品药品监督管理局服务窗口提交申请。
2. 审核资料:资料审核通过后,会现场核查,并通知企业进行整改。
3. 领取证书:如果审核通过,即可领取第二类医疗器械经营备案凭证。

注意,如涉及以上条件的细节,如专业技术人员和质量管理人员的相关资格证明、企业经营场所、设备设施照片等资料,需要企业自行准备。

以上信息仅供参考,具体流程和所需材料可能根据上海当地政策有所差异,建议咨询相关部门获取准确信息。


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