新设医疗器械广告审查表详细流程及注意事项
![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() | 更新时间 2024-08-24 09:41:04 价格 180元 / 件 企业 生产厂家、经营企业 周期 2周办结 地区 全国均可办理 联系电话 15618467993 联系手机 15618467993 联系人 陈经理 立即询价 |
详细介绍
新设医疗器械广告审查的详细流程及注意事项如下:
1. 准备相关材料:包括广告计划、产品信息、目标受众、风险声明、使用方法、安全提示等,并提交给当地食品药品监管部门进行审批。
2. 填写申请表:填写医疗器械广告申请表,并提交给食品药品监管部门。
3. 提交相关材料:需要提交的资料包括委托书、临床试验资料、专家评审意见、产品技术要求、产品注册证书等。
4. 支付费用并等待审批结果:食品药品监管部门会在收到申请材料后进行审核,并在规定时间内做出审批决定。
在审批过程中,需注意以下事项:
1. 确保广告内容真实、合法,不得含有虚假内容,不得欺骗、诱导消费者。
2. 确保广告中涉及的医疗器械信息准确无误,符合相关法规要求。
3. 确保广告中涉及的医疗器械使用方法安全有效,符合相关法规规定。
4. 避免使用可能误导消费者的广告语和宣传方式,例如过度夸大产品效果、隐瞒产品风险等。
5. 根据不同产品类型,遵守相应的广告发布规定,例如植入式医疗器械广告需要进行特别审批。
6. 在广告中充分展示医疗器械的适用范围和限制条件,以保障消费者的知情权和选择权。
总的来说,整个流程需要确保材料准备充分、符合法规要求,遵循诚信原则,如实申报。希望以上信息对您有帮助!
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