新设医疗器械广告审查表详细流程及注意事项

新设医疗器械广告审查的详细流程及注意事项如下：

1. 准备相关材料：包括广告计划、产品信息、目标受众、风险声明、使用方法、安全提示等，并提交给当地食品药品监管部门进行审批。
2. 填写申请表：填写医疗器械广告申请表，并提交给食品药品监管部门。
3. 提交相关材料：需要提交的资料包括委托书、临床试验资料、专家评审意见、产品技术要求、产品注册证书等。
4. 支付费用并等待审批结果：食品药品监管部门会在收到申请材料后进行审核，并在规定时间内做出审批决定。

在审批过程中，需注意以下事项：

1. 确保广告内容真实、合法，不得含有虚假内容，不得欺骗、诱导消费者。
2. 确保广告中涉及的医疗器械信息准确无误，符合相关法规要求。
3. 确保广告中涉及的医疗器械使用方法安全有效，符合相关法规规定。
4. 避免使用可能误导消费者的广告语和宣传方式，例如过度夸大产品效果、隐瞒产品风险等。
5. 根据不同产品类型，遵守相应的广告发布规定，例如植入式医疗器械广告需要进行特别审批。
6. 在广告中充分展示医疗器械的适用范围和限制条件，以保障消费者的知情权和选择权。

总的来说，整个流程需要确保材料准备充分、符合法规要求，遵循诚信原则，如实申报。希望以上信息对您有帮助！