医疗器械广告审查表申请流程、整理资料
![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() | 更新时间 2024-07-03 15:53:07 价格 120元 / 件 企业 生产厂家、经营企业 周期 2周办结 地区 全国均可办理 联系电话 15618467993 联系手机 15618467993 联系人 陈经理 立即询价 |
详细介绍
申请医疗器械广告审查表,需要按照以下步骤进行:
1. 确定申请主体:申请主体是医疗器械注册人或者备案人。
2. 准备申请材料:需要准备医疗器械广告审查表、营业执照复印件、证明产品安全有效的技术报告、产品说明等。确保材料齐全、真实有效。
3. 递交申请:将申请材料递交到所在地省级市场监督管理局。
4. 等待审批:省级市场监督管理局在收到申请后,会在5个工作日内完成受理并审核,并在审核通过后的20个工作日内作出决定。
5. 领取审批结果:根据审批结果,领取医疗器械广告批准文号或不予许可通知书。
申请材料一般需要按照以下格式整理:
1. 医疗器械广告审查表需要按照规定的格式填写,需要详细说明广告发布计划、发布内容、广告媒体等信息。
2. 营业执照复印件需要加盖公章并清晰可辨。
3. 技术报告和说明等材料需要详细说明产品的安全有效,并提供相关的实验数据和结论。
4. 广告样稿需要清晰可辨、文字准确、内容真实,并注明广告发布日期和时间。
另外,还需要注意以下几点:
1. 确保申请材料真实有效,不得虚假申报。
2. 医疗器械广告不得含有不科学、不合理的声称,不得涉及疾病预防、治疗功能。
3. 不得对医疗器械的效果作出保证性的宣传,不得利用医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。
以上内容仅供参考,建议咨询专业人士以获取更准确的信息。
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