医疗器械广告审查表申请条件、材料、步骤
![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() | 更新时间 2024-07-03 15:53:07 价格 110元 / 件 企业 生产厂家、经营企业 周期 2周办结 地区 全国均可办理 联系电话 15618467993 联系手机 15618467993 联系人 陈经理 立即询价 |
详细介绍
申请医疗器械广告审查表需要满足以下条件:
1. 申请主体必须是持有《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》的注册人或经营企业。
2. 广告内容应该在申请表规定的范围内如实反映产品信息。
申请医疗器械广告审查表需要提交以下材料:
1. 填写完整的《医疗器械广告审查表》两份。
2. 广告中使用的医疗器械的图片、实物照片、标签、说明书等。
3. 产品的注册证书、生产企业的资格证明、营业执照等相关证明文件。
4. 如果是进口医疗器械,还需要提供进口批准文件、代理商的授权书等相关证明文件。
5. 如果广告内容涉及医疗器械的功能、适应症、禁忌症、注意事项等,需要提供临床试验资料、专家论证报告等相关证明文件。
申请步骤如下:
1. 准备申请材料,确保所有材料完整、准确、合法。
2. 向所在地省级药品监督管理部门提交申请,并递交相关材料。
3. 等待省级药品监督管理部门对申请进行审批,并按照相关规定进行审核。
4. 如果申请被批准,即可发布医疗器械广告。
请注意,具体的申请条件和材料可能因医疗器械的种类和具体情况而异,因此建议在申请前咨询当地的药品监督管理部门。
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