办理医疗器械广告审查表的要求、所需资料分析
![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() | 更新时间 2024-07-03 15:53:07 价格 130元 / 件 企业 生产厂家、经营企业 周期 2周办结 地区 全国均可办理 联系电话 15618467993 联系手机 15618467993 联系人 陈经理 立即询价 |
详细介绍
办理医疗器械广告审查表需要遵循以下要求和步骤:
要求:
1. 广告内容应当真实合法,符合医疗器械广告管理的相关规定。
2. 应当有明确的广告主题,针对相关疾病或者健康问题,宣传医疗器械的预期功能或者产品本身的作用。
3. 应当在发布前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送相关材料。
所需资料:
1. 《医疗器械广告审批表》若干份(需详细填写)。
2. 营业执照和广告代理许可证(复印件)。
3. 广告软文或影视、图文设计样稿(需加盖公章)。
4. 产品质量合格证明和说明书样稿。
5. 针对产品的功能及作用原理进行科学实验或临床试验报告(如有)。
6. 如果是针对疾病或症状进行广告宣传的,需要提供相关的临床试验数据或证明文件。
7. 其他相关材料,如知识产权证明、行业标准、认证证书等。
特别注意:所有复印件均需加盖公司公章,并携带原件备查。
以上信息仅供参考,具体提交的材料可能会根据具体规定和产品类型有所差异。建议在申请前咨询当地药品监督管理部门或相关机构。
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