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单位新闻
上海第二类医疗器械经营备案新办材料+审核要求
发布时间: 2024-08-04 10:41 更新时间: 2024-09-21 17:05
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上海第二类医疗器械经营备案新办材料和审核要求如下:

* **材料**。包括营业执照复印件、申请企业法定代表人或者负责人身份证复印件、备案管理人身份证复印件以及与申请材料要求有关的材料。还有承诺书,应包含有效期管理相关内容。
* **审核要求**。区市场监管局应当根据有关法律法规以及《医疗器械监督管理条例》等规定,对备案人提交的备案材料进行审查,对申报资料和实物进行核对,审核备案材料是否齐全、真实和有效。备案材料符合规定的,自收到备案材料之日起2个工作日内完成备案,发放第二类医疗器械经营备案凭证。

以上信息仅供参考,具体流程和所需材料可能因实际情况而有所不同,建议咨询相关部门获取具体信息。


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