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上海医疗器械经营许可证新办流程与需要材料分析

上海医疗器械经营许可证新办流程与需要材料分析如下:

流程:

1. 准备相关材料:包括营业执照、组织机构代码证、企业章程、法定代表人身份证等。
2. 提交申请:将准备好的材料提交到所在地设区的市级负责药品监督管理的部门,也就是市市场监督管理局。
3. 现场验收:在资料提交完毕之后,相关部门会对企业进行现场验收,包括经营场地、设施设备等。
4. 审核批准:现场验收通过后,企业需要等待审核批准,一般需要10个工作日左右。
5. 领证:审核批准通过后,就可以领取医疗器械经营许可证了。

需要材料:

1. 企业营业执照:需要原件及复印件,营业执照的经营范围需包含“医疗器械”相关的销售。
2. 组织机构代码证:需要原件及复印件,目前三证合一后只有一个社会信用代码。
3. 企业章程:需要经工商行政管理部门备案的章程。
4. 法人身份证:法人身份证原件及复印件。
5. 房屋产权证明或租赁合同、租赁发票:经营场所产权证明或租赁合同及房东身份证复印件。
6. 申请表格:包括《医疗器械经营企业许可证申请表》和《企业承诺书》。
7. 技术人员的相关资料:如职称证书、学历证明等。

注意事项:在申请过程中,所有复印件都需加盖公章,并且核对原件。

具体流程和材料可能会因地区或时间有所变化,建议咨询当地市场监督管理局以获取详细信息。


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