新办医疗器械广告审查标准版材料与步骤

新办医疗器械广告审查的步骤和材料如下：

1. 申请单位在申请时应提供以下材料：
* 申请表：包括广告审查申请、产品注册证书、生产许可证复印件等。
* 广告样稿：确保其清晰度、尺寸和格式，并符合相关法规要求。
* 产品说明书及使用说明书：确保其内容准确、简洁，并与产品注册证书所载内容一致。
* 广告费用证明材料：证明材料应能证明广告主确有支付能力。

2. 准备相关材料并递交申请：将所有申请材料递交至所在地的省级药品监管局或国家药品监督管理局公告指定其他机构。

在完成上述步骤后，医疗器械广告审查需要经过以下几个主要步骤：

1. 审核材料：监管机构将审查申请材料是否齐全、符合要求。
2. 组织审查：如果材料无误，监管机构将组织相关专家或第三方机构对医疗器械广告内容进行审查。
3. 做出决定：根据相关法律法规，监管机构将根据审查结果出具相应的批准文件或拒绝批准文件，并可能附加一些限制条件。
4. 通知：监管机构将通过适当渠道通知申请单位是否获得批准。

以上信息仅供参考，具体流程和所需材料可能因实际情况而有所不同，建议咨询相关部门获取具体信息。