加入收藏 在线留言 联系我们
关注微信
手机扫一扫 立刻联系商家
全国服务热线15618467993

上海申请医疗器械经营许可证流程,基本条件须知

更新时间
2024-12-18 17:05:00
价格
1300元 / 件
代办
三类医疗器械经营许可证
业务
二类医疗器械经营备案
服务
全包代办(人员+地址+产品)
联系电话
15618467993
联系手机
15618467993
联系人
陈经理
立即询价

详细介绍

上海申请医疗器械经营许可证的流程和基本条件如下:

流程:

1. 准备相关材料:包括营业执照、组织机构代码证、税务登记证、企业章程、法定代表人身份证等,这些材料需要按照规定格式准备。
2. 向相关部门提交申请:申请人需要向所在区的食品药品监督管理部门提交申请。
3. 现场检查:相关部门会进行现场检查,检查企业是否符合要求。
4. 审核与审批:企业符合要求后,相关部门会进行审批,批准后即可颁发许可证。

基本条件:

1. 人员:企业需要有一名负责人全面负责医疗器械经营管理,该人员应具备大专以上学历,并取得相关上岗证。同时,企业也需要配备其他相关人员,如质量管理人员、验收人员等。
2. 设施:企业需要有符合要求的办公场所和仓库,以及验收、贮存等业务的必备设备。
3. 经营产品:企业需要明确自己所经营的医疗器械品种,并确保经营的品种符合相关法规要求。
4. 注册资金:注册资金必须达到相关要求。
5. 制度:企业需要建立完善的医疗器械经营管理制度,包括质量管理制度、岗位责任制度等。

具体流程和条件可能因上海当地政策不同而有所差异,建议咨询相关部门获取准确信息。


相关产品

联系方式

  • 电  话:15618467993
  • 客户经理:陈经理
  • 手  机:15618467993
  • 微  信:15618467993