上海医疗器械经营许可证规走申请条件与资料

上海医疗器械经营许可证申请条件和所需资料如下：

申请条件：

1. 有为医疗器械销售提供服务的经营场地，且符合要求。
2. 有从事医疗器械保管、陈列、质量跟踪的管理制度。
3. 人员配备要求：从事医疗器械进货查验和销售工作的人员应当具有相关专业知识和技能。
4. 证件要求：具有工商行政管理部门核发的营业执照。
5. 注册资金达到规定标准。

所需资料：

1. 营业执照复印件。
2. 法定代表人、企业负责人的基本情况以及资质证明。
3. 注册地址和仓库地址的平面图，并注明建筑物设计用途的简单说明，以及《医疗器械经营企业许可证申请表》加盖企业公章。
4. 质量负责人任职文件和身份证复印件，企业质量负责人是大学本科以上学历，且取得企业质量负责人任职资格证书，从事医疗器械专业工作5年以上。
5. 公司组织架构图以及与经营有关的部门职责说明。
6. 提供保证所经营产品质量的相关制度文本（如采购、验收、仓储保管、销售、出库、质量跟踪以及不良事件报告等制度）。
7. 经营质量管理规范文件目录。

请注意，具体要求可能会因不同地区和不同类别医疗器械而有所变化，建议咨询当地药品监管部门或直接查询其guanfangwangzhan以获取Zui新和具体的信息。