医疗器械广告审查表规范流程与申报资料
| 更新时间 2024-11-07 10:37:52 价格 180元 / 件 企业 生产厂家、经营企业 周期 2周办结 地区 全国均可办理 联系电话 15618467993 联系手机 15618467993 联系人 陈经理 立即询价 |
详细介绍
医疗器械广告审查表规范流程与申报资料如下:
1. 申请受理,准备好申请材料,向所在地省级药品监督管理部门提交申请。材料要真实、准确。
2. 资料审查,对资料进行逐项审核,并对产品进行技术核查。需要补正申请资料的,发补通知书,申请人补充资料后需重新申请审查。
3. 初步审查通过并进行实质性审查,包括临床试验、检验、检查等。
4. 作出决定通知申请单位,审核通过后将审查结果书面通知申请单位并领证。
申报资料通常包括:
1. 营业执照复印件。
2. 法定代表人、企业负责人身份证明。
3. 产品注册证书、产品技术要求及产品说明书等其他相关资料。
4. 申请广告的医疗器械的产品说明书或标签。
5. 委托他人办理时,提交授权委托书及代理人的身份证明。
6. 其他需要的材料。
以上信息仅供参考,具体流程和所需材料可能会根据当地法规和具体要求略有不同。如需获取详细信息,请咨询当地医疗器械监管部门。
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