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办理医疗器械广告审查表的标准流程和资料

更新时间
2024-11-07 10:37:52
价格
160元 / 件
企业
生产厂家、经营企业
周期
2周办结
地区
全国均可办理
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联系人
陈经理
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详细介绍

办理医疗器械广告审查表需要遵循以下标准流程和资料:

流程:

1. 申请单位在国家药品监督管理局网站上提交申请,填写相关表格和提交材料。
2. 准备相关材料,前往所在地(经营所在地)食品药品监督管理局行政服务大厅窗口提交申请。
3. 提交完成后,现场工作人员会指导申请人完成网上申报操作。
4. 等待审查结果,并按照要求领取《受理通知书》或《不予受理通知书》。

资料:

1. 《医疗器械广告审批表》和《委托书》(若是委托他人办理需提交)。
2. 产品说明书或图片样稿。
3. 广告媒介(如:报刊杂志、电视、广播、户外广告等)的批准文号。
4. 营业执照复印件。
5. 需要提供产品注册证书。
6. 如果申请单位是香港企业的,需要提供授权委托书及委托代理人的身份证明。
7. 特殊用途医疗器械需要提供产品使用说明书范本。
8. 其他相关证明文件(如临床试验报告等)。

请注意,以上资料可能会根据实际情况有所变化,具体请参考国家药品监督管理局的Zui新要求。办理过程中如有疑问,可直接与国家药品监督管理局联系,以获得Zui准确的流程和资料信息。


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