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上海二类医疗器械经营许可证网办步骤与资料

更新时间
2024-06-15 11:40:00
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上海二类医疗器械经营许可证网办步骤与资料


根据《医疗器械监督管理条例》的规定,二类医疗器械需要进行备案,备案是对二类医疗器械进行管理的一项重要制度。这里介绍上海地区二类医疗器械备案的在线办理流程。

申请步骤

1. 登录上海市食品药品监督管理局网站,进入“二类医疗器械备案”页面。

2. 注册个人账号,并通过个人账号提交备案申请。备案申请材料可线上填写并上传,或通过快递或面交方式提交纸质备案申请材料。

3. 网上办理申请审核通过后,方可线下缴纳备案费用。

4. 缴费成功后,备案材料经专业人员审核确认后,备案完成。

申请材料

1.上海市食品药品监督管理局二类医疗器械备案申请表
2.产品生产(经营)许可证
3.产品说明书、标签、包装、说明书翻译版
4.医疗器械注册证书(如有)
5.医疗器械检验报告(如有)
6.产品视频(如有)
7.其他相关证明材料

以上是上海二类医疗器械备案在线办理的流程和申请材料,备案申请材料需真实、准确、完整,如有不实,后果自负。


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