上海第二类医疗器械经营许可证备案手续与材料

上海第二类医疗器械经营许可证备案手续与材料

医疗器械是保障人民健康的重要物品，对于医疗器械经营单位，必须符合一定的要求。

在上海，医疗器械经营许可证是必须拥有的证照。

而在办理这个证照的过程中，仓库面积是一个比较关键的问题。 

 办理流程： 

1. 联系专业的医疗器械许可证代办公司。

2. 寻找合适的仓库，要求符合上海市卫生局规定的面积要求，在面积和位置上都要符合规定。

3. 提供相关的申请材料，包括公司营业执照、医疗器械经营负责人的身份证明、仓库的租赁合同和面积证明等。

4. 提交申请材料至相应的上海市卫生局机构。

5. 等待审批结果，并配合上海市卫生局的工作人员进行所需的验收和检查。 

   
   

 申请材料： 

1. 公司营业执照的复印件；

2. 负责人的身份证明复印件；

3. 仓库的租赁合同、面积证明和房地产证明的复印件；

4. 相关医疗器械的注册批件等。 仓库面积要求：根据《医疗器械经营企业管理规定》，医疗器械经营企业的执业场所包括经营与储存用房，储存房间的建筑面积应不少于100平方米，经营用房间面积不少于50平方米。 

   
   

 对于想要在上海从事医疗器械经营的机构，必须先拥有医疗器械经营许可证，符合仓库面积要求是其中的重要一项。

在办理的过程中，可以借助专业的医疗器械许可证代办公司的帮助，也可以认真准备所需的申请材料和相关的仓库证明，并配合上海市卫生局的工作人员进行验收和检查。