上海二类医疗器械经营许可证办理流程与费用
![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() ![]() | 更新时间 2024-06-21 11:40:00 价格 1500元 / 件 品牌 财立来企业服务 服务 提供人员+地址+产品 周期 10-15个工作日即出 联系电话 15618467993 联系手机 15618467993 联系人 陈经理 立即询价 |
详细介绍
上海二类医疗器械经营许可证办理流程与费用
二类医疗器械是指对人体进行预防、诊断、治疗、缓解疾病、损伤的医疗设备和物品,涵盖了很多常见的医疗器械。若要进行经营备案,需要满足以下条件:
条件 | 说明 |
符合国家二类医疗器械管理目录的器械 | - |
注册商标 | - |
拥有厂家授权书 | - |
有符合要求的场地和设施 | - |
完成以上准备工作后,就可以进行经营备案代办了。下面是申请材料:
材料名称 | 数量 |
企业法人营业执照副本 | 1 份 |
器械经营备案申请表 | 1 份 |
二类医疗器械注册证书 | 1 份 |
医疗器械质量管理体系文件 | 1 份 |
产品质量检验报告 | 1 份 |
经过以上准备工作和申请材料的准备,就可以开始办理流程了。
1. 提交上述材料,申请经营备案。
2. 上海市食品药品监督管理局对申请材料进行审核,如发现问题需及时更改。
3. 通过审核后,按规定缴纳经营备案服务费。
4. 取得经营备案证书。
以上就是上海二类医疗器械经营备案代办的相关条件和所需材料。涉及到法规和材料较多,建议找专业的代办公司帮忙办理,以减少疏漏和费用。办理后,要及时遵守食品药品监管法规,保证经营合法性。
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