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新办上海二类医疗器械经营备案要提交哪些资料
发布时间: 2024-05-24 14:10 更新时间: 2024-06-16 11:40
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常荣幸能有关上海二类医疗器械经营备案新办准备材料的相关信息。在进行备案申请之前,我们需要收集一系列的材料,以确保您的备案申请能够顺利进行。以下是详细的备案材料准备指南:

20230915第三类医疗器械经营许可证10665

1. 法人资料:

  • (1)法人代表身份证复印件

  • (2)法人代表授权委托书(加盖公章)

  • (3)法人代表银行开户许可证复印件

  • 2. 企业资质:

  • (1)营业执照副本复印件

  • (2)组织机构代码证复印件

  • (3)药品经营许可证复印件

  • (4)医疗器械经营许可证复印件

  • 3. 经营场所:

  • (1)经营场所租赁合同

  • (2)房屋产权证明或租赁合同备案证明

  • (3)租赁场所的防火、环保验收证明

  • 4. 质量管理和售后服务体系:

  • (1)质量管理体系文件(需包括质量手册、程序文件、工作指导书等)

  • (2)售后服务体系管理文件(需包括服务承诺、服务流程、客户投诉处理等)

  • 5. 经营备案项目相关材料:

  • (1)经营备案项目申请表

  • (2)相关产品备案报告

  • 6. 其他:

  • (1)法律法规和相关政策要求的其他材料

  • (2)备案费用缴纳凭证复印件

  • 请您收集上述材料后,按照规定的递交渠道和程序进行备案申请。,我们建议您在备案申请前,对备案所需材料进行审核和整理,确保材料的完整性和准确性,以免给备案申请造成不必要的延误。

    希望以上信息能对您有所帮助。如果您在备案申请过程中遇到任何问题或需要进一步的咨询,欢迎随时与我们联系。我们将竭诚为您解答疑惑,并提供全方位的支持和帮助。期待与您的合作!

    第二类医疗器械经营备案59327


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