单位新闻
上海三类医疗器械经营许可证对质量负责人的要求
发布时间: 2023-07-01 09:28 更新时间: 2024-11-25 17:05
观看上海三类医疗器械经营许可证对质量负责人的要求视频
上海三类医疗器械经营许可证对质量负责人的要求
第三类医疗器械是指不用于直接治疗人体疾病的医疗器械,如医用口罩、医用手套等。在上海,经营第三类医疗器械需要办理相应的经营许可证,同时需要指定质量负责人。以下是办理第三类医疗器械经营许可证质量负责人的要求。
要求 | 说明 |
学历 | 拥有医学、药学或生物工程等相关专业的大学本科及以上学历。 |
职称 | 具有中级及以上职称,或者在医疗器械相关领域拥有五年以上工作经验。 |
培训 | 完成国家认可的医疗器械质量管理体系和法律法规等相关培训。 |
资格认证 | 通过国家认证的医疗器械质量管理体系监督抽查。 |
办理第三类医疗器械经营许可证的流程如下:
向市场监管局申请办理第三类医疗器械经营许可证。 提交申请材料,包括企业申请表、质量保证手册、质量负责人个人申请表等。 市场监管局进行审查,收到合格后进行现场检查。 现场检查合格后,市场监管局发布第三类医疗器械经营许可证。
申请材料需要提供的具体内容包括:
企业法人营业执照 医疗器械生产企业的生产许可证 医疗器械生产企业质量保证手册 医疗器械质量负责人的个人简历、证明学历的证书、职称证书以及医疗器械相关培训证书等。
办理第三类医疗器械经营许可证需要符合相应的要求,并需要提供一系列的申请材料。只有在审核合格后,才能取得第三类医疗器械经营许可证。
其他新闻
- 上海地区三类医疗器械经营许可证如何办理 2024-11-25
- 上海各区二类医疗器械经营备案注册登记流程 2024-11-25
- 上海企业经营第二类医疗器械怎么办理备案登记 2024-11-25
- 上海二类医疗器械经营备案凭证代办,2周办结 2024-11-25
- 上海第二类医疗器械经营备案如何办理 2024-11-25
- 上海二类医疗器械经营备案在哪里办理 2024-11-25
- 上海第二类医疗器械经营许可证办理的全流程 2024-11-25
- 2023年上海icp许可证详细办理攻略大全 2024-11-25
- 上海icp、edi许可证办事指南 2024-11-25
- 上海icp许可证专业代办【APP+小程序上架必备】 2024-11-25
- 上海icp经营许可证好办吗【办的好+快】 2024-11-25
- 上海icp经营许可证办理指南(条件+材料+流程) 2024-11-25
- 上海icp许可证在哪办理流程、需要什么材料 2024-11-25
- 上海icp经营性许可证办理材料及需具备的条件 2024-11-25
- 上海申请经营性icp许可证必备条件及完整材料 2024-11-25
产品分类
联系方式
- 电 话:15618467993
- 客户经理:陈经理
- 手 机:15618467993
- 微 信:15618467993