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上海设立二类医疗器械经营备案办理条件及流程详解
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上海设立二类医疗器械经营备案办理条件及流程详解如下:

条件:

1. 符合医疗器械经营质量管理规范。
2. 应当具备与经营规模相适应的经营场所、仓库以及相关设施设备。
3. 应当有与经营规模、经营范围相适应的负责质量管理的人员。
4. 质量管理人应当具有法定学历,经过相关专业培训并取得上岗证。

流程:

1. 搜索并关注“上海市场监管”微信公众号。
2. 在“便民服务”栏里点击“法人服务”。
3. 登录一网通办平台,选择浦东旗舰店。
4. 找到“医疗器械经营备案(变更)”相关联的申请页面。
5. 提交申请,完成网上申请和受理。
6. 完成现场递交审核材料。
7. 审核通过,领取《医疗器械经营备案凭证》。

注意事项:

1. 需要递交的材料需加盖企业公章,且真实有效。
2. 如申请材料存在虚假,将依法惩处。

以上流程仅供参考,建议咨询相关部门获取更准确的信息。


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