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上海申请二类医疗器械经营备案流程、申报资料说明
发布时间:2024-09-20
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上海申请二类医疗器械经营备案的流程和申报资料说明如下:

一、流程:

1. 准备相关材料:包括《医疗器械经营许可证申请表》等所有表格,加盖红章,根据申请事项的种类到市局、所领取对应版本申请表格。
2. 网上填写并提交申报材料:将准备好的申请表格等材料在网上填写提交。
3. 现场递交申报材料:医疗器械经营企业通过电话预约后,需携带相关证件到窗口递交纸质材料进行审核。
4. 审核通过后领取许可证:现场递交材料后会进行审核,审核通过后5个工作日内可以领取《医疗器械经营许可证》。

二、申报资料说明:

1. 准备加盖红章的申请表电子版:在办理时必须提供电子版的申请表,必须加盖企业公章。
2. 审核完成后等待5个工作日左右领取许可证:如果现场递交的材料通过当场即可颁发《医疗器械经营许可证》,一般情况下需要等待5个工作日左右领取许可证。
3. 原件和复印件需要盖章:复印件包括变更申请表、承诺书、授权人复印件、变更后营业执照等材料,需要与原件一起加盖公章。

以上流程和申报资料说明仅供参考,建议咨询相关专业机构以获取更准确的信息。


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