财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部
主营产品: icp许可证、edi许可证、工商注册、公司注销、食品经营许可证、人力资源服务许可证、劳务派遣经营许可证、出版物经营许可证、进出口权备案、第二类医疗器械备案许可证、第三类医疗器械经营许可证、艺术品经营单位备案、医疗器械广告审查、公共场所卫生许可证、再生资源回收备案、税务策划、公积金、娱乐经营许可证、旅行社业务经营许可证、营业性演出许可证、上海落户、酒类商品经营许可证、出口退税、广播电视节目制作许可证、互联网药品信息服务资格证书、教育机构办理、烟草专卖零售许可证、商业特许经营备案、代理记账、企业变更、公司转让、网络文化经营许可证、工商、税务各种疑难问题解决、疑难核名、加急档案、变更出证加急、增值电信业务经营许可证、上海公司注册、上海公司注销、税务注销、营业执照注销、营业执照办理
上海二类医疗器械经营备案办事指南及相关条件步骤
发布时间:2024-11-28

上海二类医疗器械经营备案的办事指南和相关条件步骤如下:

办事指南:

1. 申请人的身份证明(企业、事业单位、社会团体或其他组织提供复印件);
2. 拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份、学历或者职称证明;
3. 拟办企业组织机构图、各岗位工作职责;
4. 经营范围、经营方式说明;
5. 经营场地(含仓库)、办公地址产权证明或房屋租赁合同复印件;
6. 拟定企业质量管理文件;
7. 其他证明材料。

办理步骤:

1. 准备营业执照副本、公章等材料。
2. 到所在地食品药品监督管理局提交申请。
3. 填写《医疗器械经营企业许可证申请表》、《企业名称预先核准通知书》等表格。
4. 提交材料,申请材料齐全并符合法定形式。
5. 食药局会指派两名以上执法人员对现场进行条件勘察,并审核提交材料。
6. 审核通过会告诉你进行哪个步骤,一般在法定完成时间是一个月。
7. 领取证书。

以上仅是一般步骤,具体依据当地具体要求为准。


展开全文
拨打电话 微信咨询 发送询价