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办理上海二类医疗器械经营备案的流程和所需要的材料
发布时间:2024-11-10

办理上海二类医疗器械经营备案的流程和所需材料如下:

流程:

1. 准备相关材料。
2. 向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请。
3. 提交齐全、符合形式审查要求的申请材料,等待审批结果。
4. 领取备案凭证。

所需材料:

1. 营业执照复印件(加盖公章)。
2. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明复印件(加盖公章)。
3. 含有多个品牌的产品线,需提交所有品牌的商标注册证或商标注册申请受理通知书复印件(加盖公章)。
4. 完整的符合医疗器械经营质量管理规范要求的制度文本。
5. 经营范围、经营方式符合国家食品药品监督管理zongju的规定。
6. 申报材料真实性的自我保证声明。

以上材料仅供参考,具体流程和所需材料可能因实际情况而有所不同,建议咨询相关部门获取准确信息。


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