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上海二类医疗器械经营备案凭证办理完整资料和步骤
发布时间:2024-11-10

上海二类医疗器械经营备案凭证办理的完整资料和步骤如下:

完整资料:

1. 《医疗器械经营企业许可证申请表》电子版(加盖公司公章)。
2. 公司营业执照(复印件)。
3. 公司组织机构与职能(表格)。
4. 经营地址平面图、注册地址和仓库平面图(加盖公司公章)。
5. 公司负责人明、身份证件、学历证明、职称证明(复印件)。
6. 质量管理人员简历、身份证件、学历证明、职称证明、劳动合同、近三个月的shebao证明、执业药师证。
7. 医疗器械产品注册证书(如可能)。
8. 公司授权委托书。
9. 代理人委托书及营业执照。

步骤:

1. 准备并提交申请材料,注意申请材料应当清晰、完整并加盖企业公章。
2. 按要求在线填写并提交申请材料,医疗器械经营许可(备案)申请可以在上海市药监局网站在线填报。
3. 按要求进行资料真实性确认,到窗口递交纸质材料,并按要求进行现场查验相关事宜告知。
4. 现场查验完成后,根据系统指引完成后续事项办理。
5. 领取《医疗器械经营备案凭证》。

请注意,具体要求可能会因地区而异,建议在准备材料时咨询当地有关部门。


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