财立来(上海)财务咨询有限公司业务一部
主营产品: icp许可证、edi许可证、工商注册、公司注销、食品经营许可证、人力资源服务许可证、劳务派遣经营许可证、出版物经营许可证、进出口权备案、第二类医疗器械备案许可证、第三类医疗器械经营许可证、艺术品经营单位备案、医疗器械广告审查、公共场所卫生许可证、再生资源回收备案、税务策划、公积金、娱乐经营许可证、旅行社业务经营许可证、营业性演出许可证、上海落户、酒类商品经营许可证、出口退税、广播电视节目制作许可证、互联网药品信息服务资格证书、教育机构办理、烟草专卖零售许可证、商业特许经营备案、代理记账、企业变更、公司转让、网络文化经营许可证、工商、税务各种疑难问题解决、疑难核名、加急档案、变更出证加急、增值电信业务经营许可证、上海公司注册、上海公司注销、税务注销、营业执照注销、营业执照办理
上海医疗器械三类经营许可证的办理条件和申报资料清单
发布时间:2024-09-18
观看上海医疗器械三类经营许可证的办理条件和申报资料清单视频:

上海医疗器械三类经营许可证的办理条件和申报资料清单如下:

一、办理条件:

1. 有合适的经营场所。
2. 有相应的在岗人员。
3. 有合法的资质证明。
4. 有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
5. 符合法律法规的其他规定。

二、申报资料清单:

1. 营业执照:复印件,需加盖企业公章。
2. 经营场所、库房的房屋产权证明或租赁合同复印件,需加盖企业公章。
3. 在职人员资料:如果申请企业注册所在地市局办理《医疗器械经营许可证》,在职人员的健康证、身份证也需要提供;如果是外地人员在沪就业需要提供6个月以上劳动合同、上海市shebao证明,还需在身份证复印件上写上与原件一致,并加盖企业公章。
4. 医疗器械产品注册证书、产品验收报告等材料的复印件。
5. 企业质量管理制度的制度文本,需要加盖企业公章。
6. 其他证明资料,如企业的组织机构代码证、开户许可证等。

请注意,以上条件和清单仅供参考,建议咨询专业人士获取详细信息。


展开全文
拨打电话 微信咨询 发送询价